iso认证内审员与质量监督员有什么区别？

iso认证内审员与质量监督员有什么区别？

内审员与质量监督员的区别主要有以下2点：

1.岗位性质不一样：iso认证内审员一般为取得iso认证内审员资格证书的员工兼职，质量监督员为专职岗位，一般从经验丰富的质检员或工艺技术员中选拔产生。
2.工作范围不一样：内审员定期（一般每年一次，每次3-5天）参与企业质量管理体系内部审核，质量监督员主要是日常监督产品质量判断是否符合技术标准、生产工艺纪律是否得到有效执行等。
3.职业发展方向有差异：iso认证内审员的职业发展方向为：内审组长、外审员、管理者代表；质量监督员的职业发展方向为：质量管理员、质量技术员、质量主管、技术主管等。

谁有资格当质量监督员？
《准则》要求实验室必须设置监督员。应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员担任监督员，是对监督员的专业技术能力提出的要求。

1.同内审员一样，监督员多为兼职，其本职应为专业技术人员，只是监督本部门的检测和/或校准工作，要熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价，在监督领域内相对业务能力强、工作经验丰富，才能更好履行监督职责。

2.专职管理人员和新参加工作人员是不能够胜任监督员岗位的，通俗的说，监督员应该具有较一般检测和/或校准人员更高的职业技能和专业判断力，相比较而言，是高一层次来实施监督，或至少是同一层次实施监督，这一点在无损伤检测实验室体现的尤为清晰。



质量重点监督的对象
应是检测人员（包括签约人员、额外技术人员及关键的支持人员），尤其是在培人员、新上岗人员和短期聘用人员等，必须对他们实施有效足够的监督。通过有效监督，才能保证工作质量。


监督员主要的监督内容
在ISO/IEC17025标准《检测和校准实验室认可准则》中在“技术要素”中将“人员”归结为决定实验室检测的正确性和可靠性的第一个因素，对检测实验室的人员从技术能力、经验、所需专业知识、教育培训、工作职责和公正性等提出了严格的要求。所以说，人是最主要的因素，人员资格及资格保持，熟悉作业指导书及执行情况，检验规程/规范的符合性，设备操作情况，环境、设施的符合性，样品标识情况，样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况，抽样计划及执行情况（抽样计划在现场能否获得），原始记录及数据的核查情况，数据处理及判定，不确定度评审情况，结果报告的出具情况等。这些都是监督员主要的监督内容。

怎样做到有效足够的监督呢？

一、监督人员的能力要足够——应有足够的专业知识，条件许可的话，最好由高一层次的人员对低一层次的人员实施监督。监督人员应具备的条件是：

1. 熟悉检验方法如“适应范围、原理、仪器、分析步骤、结果计算、多个方法之间的关系等。”例：监督员李工对仪器的监督“李工发现编号为KA-020气相色谱仪的检定证书（检定证书号××××××）中无电子俘获检测器（ECD）的检定数据，该检测器仍用于样品中六六六、DDT的日常检测；判定：不符合仪器校准/检定要求。

分析原因：由于ECD、FPD两个检测器共用一台气相色谱仪，只校准了FPD检测器，忽视了ECD的校准。纠正措施及落实整改：该检测器送检。今后对仪器校准需提出比较详细的校准/检定要求。

2. 了解检验目的如“评价（包括产品质量评价）、监督检验、常规监测、质控考核包括有：盲样考核、操作演示、现场提问、留样复测、人员比对、参加能力验证、质量控制图、岗位轮换等。”  

3. 了解检验程序如“采抽样（或送样）、分样、样品前处理、检验、校核、复核、签发等。”例：生活饮用水采样质量控制GB/T 5750.2 -2006《生活饮用水标准检验方法  水样的采集与保存》，水样采集的质量控制目的：防止样品采集过程中水样受到污染或发生变质的措施。质量控制方法：现场空白、运输空白、现场平行样、现场加标样或质控样，采样整个过程需关注质量控制。

二、监督人员的数量要足够——监督人员和专业技术岗位人员的数量之比一般在1：5--1：10，不同类型的检测项目都要有自己的监督人员。

三、监督人员的权力要足够——监督人员可以当场指出问题，责令立即改正；当不符合工作的处置发生困难时，可以直接向质量主管或技术主管报告，以便及时采取补救措施；必要时可以扣发检测报告；对纠正措施的效果不满意时，可以通过和相关人员的沟通，提出整改建议等。

四、监督的覆盖面要足够——在一年内（或一个认证/认可周期内）监督应覆盖实验室所有检测人员，包括签约人员、额外技术人员及关键的支持人员，尤其是在培人员。  

五、监督人员的工作岗位应有利监督工作——在特殊环境下临时工作人员尚未接受必要的培训时，应在质量监督人员的监督下工作；在流动实验室、抽样现场、野外现场进行抽样和检测时，必须在技术控制和监督人员的有效监督下进行。


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