iso13485认证标准5.5.2条款管理者代表的应用

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iso13485认证标准5.5.2条款管理者代表的原文
5.5.2管理者代表
最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限
a）确保质量管理体系所窬的过程得到建立、实施和保持；
b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
c）确保在整个组织内提高满足願客要求和法规要求的意识

iso13485认证标准5.5.2条款管理者代表的应用
总经理在本公司的管理层中任命一名管理者代表（见0.3节发布令）。管理者代表应具备质量管理
体系方面的教育背景、知识、经验和能力。管理者代表的职责见本手册 5.5.1.4节的规定。


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