iso13485认证标准8条款测量、分析和改进的应用

iso13485认证标准8条款测量、分析和改进的应用

iso13485认证标准8条款测量、分析和改进的原文
8测量，分析和改进
8.1总则
组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程，以便：
a）证实产品的符合性；
b）确保质量管理体系的符合性；
c）保持质量管理体系的有效性；
这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定

iso13485认证标准8条款测量、分析和改进的应用
8  测量、分析和改进
   对产品、过程、体系、顾客反馈等方面策划和实施必要的测量和监控活动，并在监测结果和数据分析的基础上采取相应的纠正或预防措施，确保产品要求、过程的符合性、体系的有效性，持续提供满足顾客要求的产品和服务。
8.1总则
   公司为确保产品要求、过程的符合性，质量管理体系的有效性，对顾客反馈、内部审核、过程和产品的监控和测量做出明确规定，并且通过统计技术的运用，对监控和测量的信息进行分析和处理。


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