浙江温州药品iso认证办理申请

药品iso认证联系方式：
浙江电话：13116757336
地址：浙江杭州市滨江区江南大道3688号潮人汇大厦五楼

药品知识科普：
（1）未在国内外上市销售的药品：通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物；新的复方制剂。
（2）改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
（3）已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：已在国外上市销售的原料药及其制剂；已在国外上市销售的复方制剂；改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。
（4）改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
（5）改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
（6）已有国家药品标准的原料药或者制剂

药品iso认证内容：
实施iso认证是浙江温州制药企业的根本出路。浙江温州药品市场的竞争日益激烈，大部分的市场份额被少数的跨国制药公司控制，科学技术的高速发展使浙江温州制药产业的竞争范围扩大，对现阶段药品生产企业造成了很大的冲击。实施iso认证，提高产品质量，增强服务观念是市场经济条件下浙江温州企业的立足之本，发展之源。 制订和实施iso认证的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了规范浙江温州药品生产流程，使企业有法可依、有章可循；另外，实施iso认证是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要----因为浙江温州药品生产企业若未通过iso认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
浙江景鸿药品认证服务有限公司 ，专业从事药品认证。欢迎来电咨询！



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