云南普洱iso13485认证办理申请

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iso13485科普：
）影像质量指标的检测主要是按照我国《医用诊断磁共振成像（MRI）设备影像质量检测与评价规范》和参考美国放射学院（ACR）MR质量保证委员会发布的《磁共振成像（MRI）质量控制手册》的规范对MRI设备的信噪比、影像均匀性、几何畸变率、层厚偏差、层厚非均匀性、空间分辨力和纵横比进行检测和评价。该项检测主要由获得国家资质认可的检测机构完成，一般一年进行一次。

普洱iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。普洱医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为普洱医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

普洱企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足普洱市场预期。iso13485认证对普洱医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的普洱企业，帮助这些普洱企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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