湖南永州iso13485认证办理申请

联系方式：
手机：4006466645
公司地址：湖南省长沙市人民中路467号

iso13485科普：
工程师服务：技术服务工程师可为医院用户提供响应快、高质量、高水平的维护维修技术服务，并保证设备的性能参数、功能正常，但是维修多为板级维修或模块维修，因此费用很高。
维护维修服务的销售：对于某些大型设备（如CT、MRI等），医疗设备生产厂商或授权维护维修代理商会建议医院用户购买各种维护维修服务合同的形式，以提高设备的使用率、完好率
生产厂商或授权的维护维修代理商的服务特点：
服务质量高：技术服务工程师均经过严格的专业化培训，在技术上较有优势；充足的零备件库存；严格的售后服务制度约束服务工程师按章办事
费用高昂：维护维修费用（包括人工服务费、差旅费、零配件费）高昂而且基本没有折扣。

永州iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。永州医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为永州医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

永州企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足永州市场预期。iso13485认证对永州医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的永州企业，帮助这些永州企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


本文地址：http://www.isorenzheng.org/thread-29572-1-1.html