四川凉山iso13485认证办理申请

联系方式：
手机：13438095282
公司地址：成都市高新区天府一街535号两江国际B座

iso13485科普：
麻醉机是医院各种手术及急救中必不可少的一种医疗设备，其主要功能是通过机械回路给患者吸入适量麻醉混合气体，起到全身麻醉或者局部麻醉的效果，同时提供一定比例的氧气保证患者正常呼吸。麻醉机的应用场所主要为手术室、急救室，其性能直接关系到手术的安全性、可靠性。因此，麻醉机的安全性、可靠性、精确性成为衡量麻醉机质量的重要指标。现代麻醉机按结构原理可分为：气体供应输送系统麻醉气体挥发罐、呼吸回路、麻醉呼吸机、安全监测系统及残气清除系统。

凉山iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。凉山医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为凉山医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

凉山企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足凉山市场预期。iso13485认证对凉山医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的凉山企业，帮助这些凉山企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


本文地址：http://www.isorenzheng.org/thread-29554-1-1.html