内蒙古乌海iso13485认证办理申请

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iso13485科普：
电离辐射对人体健康有较大的危害。因此，潜在职业照射、医疗照射和公共照射的辐射防护问题已经得到国家有关部门及医院的高度重视。加强医院放射诊疗设备的使用安全管理，可有效地保护受照个体和公众，降低医院电离辐射职业病危害和医疗风险，充分发挥放射诊疗设备的功能和作用。
医院应成立辐射安全委员会或辐射安全小组。
根据《职业病防治法》《放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和保护条例》《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》和《放射诊疗管理规定》等法规的要求，医院设立辐射安全管理委员会及相关管理组织，负责医院核技术应用项目和放射诊疗工作的管理，促进电离辐射医学的安全应用，保证医疗安全，保障人体健康，保护环境。

乌海iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。乌海医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为乌海医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

乌海企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足乌海市场预期。iso13485认证对乌海医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的乌海企业，帮助这些乌海企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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