重庆巫溪iso13485认证办理申请

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发表于 2025-1-8 01:01:41 显示全部楼层 |阅读模式


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手机:4006466645
公司地址:重庆市南岸区亚太路9号玖玺国际8栋15楼

iso13485科普:
向终端供氧时,打开贮罐增压阀将贮罐内部压力增至1~1.2MPa后,打开液体输出阀送入气化器气化后供至终端使用
(1)准备工作。
检查贮罐压力指示值是否正常。检查贮罐液位计指示值是否正常。
检查贮罐阀门及管线接头各处是否泄漏。
(2)贮罐出液气化操作程序。
开通岀液贮罐出液口至液氧岀口管路的阀门;
开通液氧出口至气化器总管路的阀门。
检查调整气化后各个管路输出压力。
巡查每个备用汇流排工作正常。至病房终端、管路压力正常、无漏气。

巫溪iso13485认证简介:
ISO13485中医疗器械质量管理体系,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了iso13485,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。巫溪医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为巫溪医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

巫溪企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定,其安全和质量满足巫溪市场预期。iso13485认证对巫溪医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的巫溪企业,帮助这些巫溪企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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