青海西宁药品iso认证办理申请

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发表于 2024-12-15 01:00:01 显示全部楼层 |阅读模式


药品iso认证联系方式:
青海电话:4006466645
地址:青海西宁市黄河路23号国源大厦3楼

药品知识科普:
1.生命周期长,据统计,一个新药作为处方药的平均使用寿命只有8年,而从处方药转换成非处方药之后,平均使用寿命可长达34年。
2.开发费用低,制药企业开发一个处方药新药的费用通常要占药品销售额的15%~20%,而相比之下,开发一个非处方药的费用一般只占药品销售额的3%。处方药新药开发投资巨大,周期长,风险大。据美国FDA统计,研制一个处方药新药品种需投资2亿美元,10年时间;而非处方药品种的有效成分都是经过长期实践和应用的活性成分,不存在开发、研制问题。

药品iso认证内容:
实施iso认证是青海西宁制药企业的根本出路。青海西宁药品市场的竞争日益激烈,大部分的市场份额被少数的跨国制药公司控制,科学技术的高速发展使青海西宁制药产业的竞争范围扩大,对现阶段药品生产企业造成了很大的冲击。实施iso认证,提高产品质量,增强服务观念是市场经济条件下青海西宁企业的立足之本,发展之源。 制订和实施iso认证的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了规范青海西宁药品生产流程,使企业有法可依、有章可循;另外,实施iso认证是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要----因为青海西宁药品生产企业若未通过iso认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
青海景鸿药品认证服务有限公司 ,专业从事药品认证。欢迎来电咨询!



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