吉林延边iso13485认证办理申请

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iso13485科普：
预防性维护是指为了维持医疗设备处于最佳工作状态，周期性地对设备采取的一系列维护工作，具体工作包括系统操作性能检查、测试和调整，电气安全测试、设备外部清洁和内部除尘，机械部件的润滑以及易损部件的更换等。做好医疗设备的预防性维护工作具有诸多积极意义：有效降低设备早期故障期和耗损期的故障率，减少维修工作量，从而减少设备运行中的维修费用，并减少因故障停机检修而造成的损失，起到防患于未然的作用

延边iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。延边医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为延边医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

延边企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足延边市场预期。iso13485认证对延边医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的延边企业，帮助这些延边企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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