江西上饶iso13485认证办理申请

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iso13485科普：
①临床工程部门需建立临床工程从业人员培训及考核制度，建立培训档案，接受职能部门的相关管理考核。
②临床工程部门每年根据工作进度制定工程技术人员培训计划。
③岗前培训：须了解各类医疗设备的基本操作和临床应用；学习医疗设备的维修技能；熟悉医疗设备的管理、安装、维修和计量等方面的要求和工作程序。
④新进人员培训：实行轮岗制，由各设备分组组长带教，组内技术人员协助完成；轮转时间共为一年；轮转期间，通过学习，能自觉遵守医院、科室各项工作制度，熟悉并掌握组内分管科室主要设备的型号、基本构造及工作原理；基本掌握主要设备的日常维护及常见故障的排除；轮转期满，个人撰写轮转报告，各组自行组织出组考核；医院相关科室进行大型设备安装时，新进人员可全程参与安装调试工作。

上饶iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。上饶医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为上饶医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

上饶企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足上饶市场预期。iso13485认证对上饶医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的上饶企业，帮助这些上饶企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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