山东聊城iso13485认证办理申请

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iso13485科普：
（7）使用科室根据手术需要，参照信息库所提供的器械信息，通知相关器械供应商及时备货。
（8）按照订货要求送货到医院的器械须首先经临床工程部门验货，正常上班时间之外的其他时间送货可由临床科室完成验收工作。
（9）验货时需全部扫描录入“高风险医疗器械追溯管理系统”（以下简称追溯系统），验收人员应严格核对以下内容：
器械标识、送货单信息、信息库信息必须一致（品牌、规格型号、批号）；
器械中文标识、条码、灭菌包装、外观完整无损坏；
产品有效日期、灭菌有效期、注册证有效期。册、中文标识与注册证不符、无合格证明、过期、失效或者淘汰的高风险医疗器械。

聊城iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。聊城医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为聊城医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

聊城企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足聊城市场预期。iso13485认证对聊城医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的聊城企业，帮助这些聊城企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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