云南丽江iso13485认证办理申请

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iso13485科普：
（1）每天打扫房间、整理桌面、擦拭设备，保持设备及环境干净整洁。如果有造影剂滴在床面或其他地方，应及时进行擦拭（因造影剂是顺磁性物质，会严重影响磁场的均匀性，导致检查结果不可靠甚至失败）
（2）保持检查室、设备室和操作室的环境温湿度（温度要求控制在18℃-22℃，湿度要求控制在40%~60%），如超出正常范围，需及时采取调整空调设置等措施。
（3）记录液氦水平读数，如读数接近或低于50%时需尽早安排灌加液氦。

丽江iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。丽江医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为丽江医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

丽江企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足丽江市场预期。iso13485认证对丽江医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的丽江企业，帮助这些丽江企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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