黑龙江佳木斯iso13485认证办理申请

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iso13485科普：
医疗设备的临床使用阶段是医疗设备实现其使用价值的最重要阶段。实行科学的临床使用管理，可规范操作流程，使设备的管理系统化、规范化，使医疗设备得到有效的利用。
①医疗设备临床使用科室须建立医疗设备日常使用管理制度，制订本科室医疗设备购置需求计划。
②医疗设备在使用前必须制定操作规程，操作规程由临床工程部门制定。
③临床使用科室在使用医疗设备时必须按操作规程操作，不熟悉医疗设备性能和没有掌握操作规程者不得开机。

佳木斯iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。佳木斯医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为佳木斯医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

佳木斯企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足佳木斯市场预期。iso13485认证对佳木斯医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的佳木斯企业，帮助这些佳木斯企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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