天津河西药品iso认证办理申请

药品iso认证联系方式：
天津电话：4006466645
地址：天津北辰市南岸区亚太路9号玖玺国际8栋15楼

药品知识科普：
综合分析阶段，它是对已形成的新药概念进行的全面分析。经过综合评估分析后，如果符合企业的开发目标，即可转入药品研制阶段；如果不符合企业的开发目标，则返回到形成概念阶段，重新形成新概念，直至评估出最理想的新药概念。这一阶段的内容主要包括以下几点：①目标分析，分析新药是为了弄清该药是满足哪些消费者的哪些需求而生产和设计的，与同类药品相比其主要特点是什么。②成本效益分析，对企业投入的各种成本与取得的各种利益进行比较研究。③数量分析，对现实需求和潜在需求作认真的数量分析，以便对其有较为准确的估计。④采用者分析，分析研究药品上市后可能的购买者，并估计药品发展各阶段采用者的大致分布和特点。⑤研制阶段，它是将可行性硏究的抽象概念交给研究设计部门，将其转化为具体药品的阶段，这是一个很重要的步骤，关系到药品设想能否成为技术上可行、经济上合理、市场上接受的物质药品的问题。其研制阶段的程序是：技术人员按药品的完整概念进行设计，生产部门进行试制，将试制出的样品进行技术评价。

药品iso认证内容：
实施iso认证是天津河西制药企业的根本出路。天津河西药品市场的竞争日益激烈，大部分的市场份额被少数的跨国制药公司控制，科学技术的高速发展使天津河西制药产业的竞争范围扩大，对现阶段药品生产企业造成了很大的冲击。实施iso认证，提高产品质量，增强服务观念是市场经济条件下天津河西企业的立足之本，发展之源。 制订和实施iso认证的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了规范天津河西药品生产流程，使企业有法可依、有章可循；另外，实施iso认证是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要----因为天津河西药品生产企业若未通过iso认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
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