湖北潜江iso13485认证办理申请

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iso13485科普：
②各医疗设备使用科室需建立医疗设备使用人员培训制度，专人负责科室内技术人员管理工作，建立培训档案，接受设备管理职能部门的相关管理考核
③各医疗设备使用科室每年根据工作进度指定本部门培训计划，包括使用人员的日常维护保养和使用操作培训。
④医疗设备使用人员应仔细阅读说明书，自学为所有学习方式的基础。科室根据实际情况按需要确定学习培训方式：④生产厂家培训学习；①到已有同类设备的单位学习；向安装技术人员学习；④参加学术会议、院级讲座。

潜江iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。潜江医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为潜江医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

潜江企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足潜江市场预期。iso13485认证对潜江医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的潜江企业，帮助这些潜江企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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