江西萍乡iso13485认证办理申请

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发表于 2024-9-2 01:01:21 显示全部楼层 |阅读模式


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iso13485科普:
临床工程技术人员是现代化医院建设中不可忽略的一支人才队伍,他们担负着医疗设备的质量保证、功能开发和使用培训,以及日常保养、维修、计量和管理等工作,是医院医疗质量的重要保障者,是关系到临床医疗质量、医院社会效益及经济效益的直接因素。新技术、新领域、新设备的快速发展对临床工程技术人员的知识更新业务能力都提出了更高的要求。因此,加强临床工程技术人员的业务培训及考核管理意义重大。

萍乡iso13485认证简介:
ISO13485中医疗器械质量管理体系,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了iso13485,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。萍乡医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为萍乡医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

萍乡企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定,其安全和质量满足萍乡市场预期。iso13485认证对萍乡医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的萍乡企业,帮助这些萍乡企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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