浙江衢州iso13485认证办理申请

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iso13485科普：
用途及使用范围
（1）真空泵是用以抽除特定密封容器内的气体，使该容器获得一定真空度的基本设备。
（2）真空泵不适用于抽除含氧量过高的、有毒的、有爆炸性的浸蚀黑色金属的和对真空油起化学作用的各种气体，也不可作为压缩机和输送泵使用。
（3）真空泵一般在5~40℃的室温及不高于90%的相对湿度的环境内使用。

衢州iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。衢州医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为衢州医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

衢州企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足衢州市场预期。iso13485认证对衢州医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的衢州企业，帮助这些衢州企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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