贵州黔南iso13485认证办理申请

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iso13485科普：
不得转让未依法注册或者备案、无合格证明文件或者检验不合格，以及过期、失效、淘汰的医疗器械。存在以上行为的医疗器械使用单位将按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条规定，被予以相应处罚。
第二十一条医疗器械使用单位接受医疗器械生产经营企业或者其他机构、个人捐赠医疗器械的，捐赠方应当提供医疗器械的相关合法证明文件，受赠方应当参照本办法第八条关于进货查验的规定进行查验，符合要求后方可使用。

黔南iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。黔南医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为黔南医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

黔南企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足黔南市场预期。iso13485认证对黔南医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的黔南企业，帮助这些黔南企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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