河北廊坊iso13485认证办理申请

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发表于 2024-5-28 01:00:52 显示全部楼层 |阅读模式


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iso13485科普:
①对库存常用的、使用量大的医用耗材的购买,采购员根据仓库管理员提供的库存信息并考虑医院的实际用量,以周为单位按基数进行购买,以保障临床诊疗工作需要。
②除常规库存的医用耗材外,其余的医用耗材均需根据科室办理申请的数量来购买,各科室行政主任应严把办理申请医用耗材数量关,原则上以科室每周的使用量为基准,防止在科室积压过多的医用耗材产品,避免造成浪费。

廊坊iso13485认证简介:
ISO13485中医疗器械质量管理体系,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了iso13485,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。廊坊医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为廊坊医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

廊坊企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定,其安全和质量满足廊坊市场预期。iso13485认证对廊坊医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的廊坊企业,帮助这些廊坊企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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