山西朔州iso13485认证办理申请

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iso13485科普：
在医疗器械三级质量控制体系中，为每一种医疗器械提供三级质量控制方案，分别是：
C级：由操作人员进行日常维护
B级：由临床工程技术人员进行巡检和维护
A级：由厂家或临床工程技术人员进行质量检测。
通过这样的分工，将在用医疗器械质量控制任务进行了合理分解，参与各方各司其职，协同完成，破除了质量控制就是运用检测设备进行检测的旧观念，把它扩展为由C、B、A三级内容组成的体系，使质量控制工作融入与医疗器械相关的日常工作中，从而更具可操作性。

朔州iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。朔州医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为朔州医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

朔州企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足朔州市场预期。iso13485认证对朔州医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的朔州企业，帮助这些朔州企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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