云南红河iso13485认证办理申请

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iso13485科普：
磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI），如图6-18所示，是断层成像的一种，它利用磁共振现象从人体中获得电磁信号，并重建出人体信息。1946年斯坦福大学的 Felix Bloch和哈佛大学的 Edward Purcell各自独立地发现了核磁共振现象，磁共振成像技术正是基于这一物理现象。1972年，通过对核磁共振信号进行空间编码的方法，可以重建出人体图像。

红河iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。红河医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为红河医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

红河企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足红河市场预期。iso13485认证对红河医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的红河企业，帮助这些红河企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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