重庆彭水iso13485认证办理申请

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发表于 2024-4-25 01:02:12 显示全部楼层 |阅读模式


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iso13485科普:
(5)氮气汇流排站房内,特别是操作岗位应保持通风良好,密闭设备进行检查检修工作前,应先抽风排气,现场分析合格后进行修理。
(6)装置中使用压力表必须是检验合格并打上铅封的,其指示误差不得超过其精密级数,并应定期检查。
(7)仪表系统发生故障时,应由仪表人员与工艺人员密切配合进行仪表修理。
(8)应确保本装置、管道、仪表、阀门、接头的气密性,检修后应当试漏,合格后方能投入正常运行,装置运行中随时杜绝气体泄露现象。
(9)氮气站内气瓶应放置牢固、并用铁链圈好,防止相互碰撞和气瓶跌倒。

彭水iso13485认证简介:
ISO13485中医疗器械质量管理体系,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了iso13485,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。彭水医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为彭水医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

彭水企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定,其安全和质量满足彭水市场预期。iso13485认证对彭水医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的彭水企业,帮助这些彭水企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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