河北衡水iso13485认证办理申请

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iso13485科普：
通俗地说，直接挂网或传统线下交易就是沿用历史采购结果，包括品牌品规、价格，在省交易平台直接挂网交易或仍采用线下交易，关于直接挂网交易的具体操作方法和要求可关注交易中心的最新公告或培训要求。
采用此种方式进行采购，医疗机构需邀请或通过公开途径公示项目需求，原则上应不少于三家品牌参与院内竞价、议价（已购置设备配套专机专用耗材或独家产品可适当放宽，但需慎重审核认定并提供有效依据）。院内竞价、议价前仍需进行严格的资质审核，不符合要求的一律不得进入竞价、议价环节。竟价、议价需由相关科室代表参与进行并做好记录，最终按照性价比择优排序，结果上报院领导或院办公会议审批。

衡水iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。衡水医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为衡水医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

衡水企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足衡水市场预期。iso13485认证对衡水医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的衡水企业，帮助这些衡水企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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