iso9001:2015引入了风险管理的思想

        iso9001:2015标准在引言和附录A中对风险管理的思想进行了全面的描述和说明，在标准正文中多处提出了与风险管理有关的要求，包括4.4.1）5.5.1）、5.1.2b）、6.1.6.1.2 9.1.38）等条款。

       企业分析其背景环境，能够识别其风险和机遇。新标准提出了基于风险的思想，增强了企业确定导致流程和质量管理体系偏离预期结果的因素的能力，提升了企业实施预防控制使负面影响降到最低以及在机会出现时充分利用机会的能力。

       实际上“基于风险的思想”在以往的iso9001:2015标准版本中已经做出了暗示，例如通过对策划、评审和改进的要求。本次标准修订对企业了解其背景环境和以确定风险为基础进行策划进行了规定，这表明基于风险的思维已经应用于质量管理体系过程的策划和实施，并有助于确定文件化信息的范围。

由于新iso9001:2015标准中应用了基于风险的思想，因而减少了一些规范性要求，并由基于绩效的要求所取代。与iso9001：2008标准相比，新标准在过程、形成文件的信息和企业职责方面的要求更加灵活；新标准还取消了“预防措施”条款，但在规定质量管理体系要求时使用基于风险的思想来体现预防措施的概念。



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