iso13485认证标准5.3条款质量方针的应用

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发表于 2021-2-2 16:29:11 显示全部楼层 |阅读模式
iso13485认证标准5.3条款质量方针的应用

iso13485认证标准5.3条款质量方针的原文
5.3质量方针
最高管理者应确保质量方针
a)与组织的宗旨相适应;
h)包括对满足要求和保持质量管理体系有效性的承诺
c)提供制定和评审质量目标的框架;
d)在组织内得到沟通和理解;
e)在持续适宜性方面得到评审

iso13485认证标准5.3条款质量方针的应用
总经理负责质量方针的制定并确保其符合以下要求:
5.3.1 质量方针的内容应满足:
1)与公司的经营宗旨相适应。
2)包括对满足顾客要求、法规要求、其他相关方要求和保持质量管理体系有效性的承诺。
3)提供制定和评审质量目标的框架。
4)文字精炼,易于理解和沟通。
5.3.2质量方针的动态管理
总经理应结合管理评审或在必要时,组织管理者代表等人员对质量方针的充分性、适宜性、有效性进行评价,并根据需要进行修订,确保质量方针始终是充分和适宜的。
5.3.3公司现行质量方针见本手册0.4。。


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