内蒙古锡林郭勒药品iso认证办理申请

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药品iso认证联系方式:
内蒙古电话:4006466645
地址:内蒙古呼和浩特市亿峰岛小区物业三楼

药品知识科普:
不同国家和地区都有自己的非处方药标准,能够成为非处方药的药品一般都具有以下共同特性。
1.应用安全安全性是区别处方药与非处方药的关键因素,也是遴选非处方药的首要条件,其目的是保证在无专业人员的监护下,患者自行服用能确保安全。
2.疗效确切非处方药必须有明确的适应证、确切的疗效、服用后能迅速起效、不会掩盖其他病情、不必进行临床药物浓度监测、长期使用也不易产生耐药性等特征。否则不能作为非处方药。
3.质量稳定非处方药必须是质量可控、性质稳定、包装严密、有效期明确的药品。这是非处方药遴选原则的必要条件。若药品既安全又有效,但质量不稳定,则不能作为非处方药使用。
4,使用方便这是非处方药遴选原则不可忽略的一个条件。使用前后不需要进行特殊试验和检査,剂型、规格等方便自用,说明书通俗易懂,药品携带方便。

药品iso认证内容:
实施iso认证是内蒙古锡林郭勒制药企业的根本出路。内蒙古锡林郭勒药品市场的竞争日益激烈,大部分的市场份额被少数的跨国制药公司控制,科学技术的高速发展使内蒙古锡林郭勒制药产业的竞争范围扩大,对现阶段药品生产企业造成了很大的冲击。实施iso认证,提高产品质量,增强服务观念是市场经济条件下内蒙古锡林郭勒企业的立足之本,发展之源。 制订和实施iso认证的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了规范内蒙古锡林郭勒药品生产流程,使企业有法可依、有章可循;另外,实施iso认证是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要----因为内蒙古锡林郭勒药品生产企业若未通过iso认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
内蒙古景鸿药品认证服务有限公司 ,专业从事药品认证。欢迎来电咨询!



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