辽宁盘锦iso13485认证办理申请

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iso13485科普：
②负责医院医疗器械不良事件监测管理的宣教工作；
③配合相关部门调查评估事件及整改
④研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在问题，定期组织召开日常监测工作总结会议，讨论并提出改进意见和建议；
⑤制定突发、群发的医疗器械不良事件，尤其导致死亡或者严重伤害不良事件的应急预案；
⑥对于上报的不良事件，负责评估，协调、提出处置方案
⑦通报传达上级医疗设备不良事件监测技术机构的反馈信息。

盘锦iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。盘锦医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为盘锦医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

盘锦企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足盘锦市场预期。iso13485认证对盘锦医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的盘锦企业，帮助这些盘锦企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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