云南楚雄iso13485认证办理申请

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iso13485科普：
3.熟悉正确的开关机步骤
开关机步骤具体按每个机型的操作说明而定。
4.预热球管和空气校正
（1）每日扫描患者前，必须执行一次预热球管过程。当系统停止操作超过2小时，也必须通过预热使球管恢复到正常工作温度。
（2）空气校正是正常系统维护的一部分，需要至少每隔一天执行一次。
5.严格执行正确的设备操作流程，并做好使用登记
（1）设备操作人员接受操作规程的培训，并经考核合格
（2）设备操作流程根据各设备型号操作说明书来定。
（3）设备开关机状态、每次球管预热及空气校正情况，紧急状态处理情况等需及时做到记录在案。

楚雄iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。楚雄医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为楚雄医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

楚雄企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足楚雄市场预期。iso13485认证对楚雄医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的楚雄企业，帮助这些楚雄企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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