iso27001 发表于 2025-3-22 01:00:10

天津津南药品iso认证申请



药品iso认证联系方式：
天津电话：4006466645
地址：天津北辰市南岸区亚太路9号玖玺国际8栋15楼

药品知识科普：
新药品种开发策略按照新药研究开发的技术特点，新药研究开发可以分成7个类型，包括：新原料药、已知化合物首次发现医疗用途、me-too化合物、延伸性研究开发、新复方制剂、新中药以及新工艺、新辅料等。整体而言，新药品种开发可以从以下几个方面考虑。
（1）优质策略：开发起点高、质量髙的优质药品。采用这种策略不能一味追求技术先进、质量好，必须注意适合国情、适合顾客需要，要考虑市场潜力的大小。
（2）低成本策略：开发过程中应注意大力降低成本，从研制的路线、产品结构、使用材料、工艺改革等方面挖掘潜力。
（3）配套策略：根据企业自身的具体情况，主动为支柱领域和大型企业开发生产所需的配套产品提供配套服务。
（4）拾遗补缺策略：积极开发国家建设急需的或短线缺口的新药。

药品iso认证内容：
实施iso认证是天津津南制药企业的根本出路。天津津南药品市场的竞争日益激烈，大部分的市场份额被少数的跨国制药公司控制，科学技术的高速发展使天津津南制药产业的竞争范围扩大，对现阶段药品生产企业造成了很大的冲击。实施iso认证，提高产品质量，增强服务观念是市场经济条件下天津津南企业的立足之本，发展之源。 制订和实施iso认证的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了规范天津津南药品生产流程，使企业有法可依、有章可循；另外，实施iso认证是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要----因为天津津南药品生产企业若未通过iso认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
天津景鸿药品认证服务有限公司 ，专业从事药品认证。欢迎来电咨询！



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