iso27001 发表于 2024-9-25 01:00:49

贵州黔西南iso13485认证申请



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公司地址：贵州省贵安新区黔中路电子信息产业园内

iso13485科普：
不得捐赠未依法注册或者备案、无合格证明文件或者检验不合格，以及过期、失效、淘汰的医疗器械
医疗器械使用单位之间捐赠在用医疗器械的，参照本办法第二十条关于转让在用医疗器械的规定办理。
医疗器械使用单位接受医疗器械生产经营企业或者其他机构、个人捐赠医疗器械时，应当向捐赠方索要医疗器械相关合法证明文件，同时，接受方也应当建立验收记录，无产品合格证明的医疗器械不应当给予验收合格。

黔西南iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。黔西南医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为黔西南医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

黔西南企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足黔西南市场预期。iso13485认证对黔西南医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的黔西南企业，帮助这些黔西南企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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