iso27001 发表于 2024-8-2 01:00:33

云南昆明iso13485认证申请



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iso13485科普：
磁共振成像技术与其他断层成像技术（如CT）有一些共同点，比如它们都可以显示某种物理量（如密度）在空间中的分布；同时也有它自身的特色，磁共振成像可以得到任何方向的断层图像，三维立体图像，甚至可以得到空间-波谱分布的四维图像。磁共振成像的图像与CT图像非常相似，二者都是“数字图像”，并以不同灰度显示不同结构的解剖和病理的断面图像。与CT一样，磁共振成像也几乎适用于全身各系统的不同疾病，例如肿瘤、炎症、创伤、退行性病变，以及各种先天性疾病等的检查。

昆明iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。昆明医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为昆明医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

昆明企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足昆明市场预期。iso13485认证对昆明医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的昆明企业，帮助这些昆明企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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