iso27001 发表于 2024-3-5 01:01:47

辽宁丹东iso13485认证申请



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iso13485科普：
⑧所有计量器具都应建立使用记录并定期进行维护和保养；常用计量器具应每次使用后擦净保养，不常用的有源计量器具应定期做通电试验。
⑨存放计量器具的场所，要求清洁卫生。温度、湿度要符合检定规程的规定，并保持相对稳定。易变形的计量器具，要分类存放，妥善保管。严禁计量器具与酸、碱等腐蚀性物质及磨料混放。
⑩在用计量器具必须有计量鉴定证书或合格标记，发现合格证书丢失或超期，要及时查找原因，办理补证手续或补检。

丹东iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。丹东医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为丹东医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

丹东企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足丹东市场预期。iso13485认证对丹东医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的丹东企业，帮助这些丹东企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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