iso27001 发表于 2024-1-22 01:02:37

重庆奉节iso13485认证申请



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iso13485科普：
（1）氮气汇流排操作人员必须熟悉本装置操作原理、操作程序，必须具有安全知识，对未经操作技术和安全技术考核合格者，不能进行独立操作。
（2）操作人员在上班时必须专心操作，不准擅自离开工作岗位。
（3）操作中阀门开关应缓慢进行，不应剧开剧关。
（4）氮气汇流排站房内应保持清洁，在交通要道上不准堆放任何物品，保证交通要道畅通。

奉节iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。奉节医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为奉节医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

奉节企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足奉节市场预期。iso13485认证对奉节医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的奉节企业，帮助这些奉节企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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