iso27001 发表于 2022-3-7 16:03:43

湖北黄石iso13485认证申请



联系方式：
手机：4006466645
公司地址：湖北省武汉市江汉区新华路396号民生银行大厦35楼

iso13485科普：
⑧每个科室的主管领导均有本科室设备台账，同时有实际管理负责人，台账与总档案和实物对应，如出现人事变动，办理相应交账手续。
⑨医疗设备档案的保管应做到存放有序，查找方便，环境和场所必须注意防火、防盗、防蛀、防鼠、防潮、防霉、防蚀。不得随意堆放，严防毁坏和散失。
⑩为进一步发挥仪器设备档案的作用，防止人为因素影响设备档案的管理，应建立严格的医疗设备档案查阅、借阅、调阅制度：医疗设备档案原则上仅限于院内有关部门借阅，外单位一般不接待。
院内借阅、调阅时，尽量提供复印件，以利于原本保管。
凡要求査阅医疗设备档案的外单位和个人，须凭书面要求，经临床工程部门或医院相关部门批准后，方可查阅。
原本如若借出，借阅人员必须爱护档案资料，按时归还。不得勾画、涂改或撕页，否则一经查实，将追究其责任。

黄石iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。黄石医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为黄石医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

黄石企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足黄石市场预期。iso13485认证对黄石医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的黄石企业，帮助这些黄石企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


本文地址：http://www.isorenzheng.org/thread-29097-1-1.html
页: [1]
查看完整版本: 湖北黄石iso13485认证办理申请