iso27001 发表于 2023-12-12 01:01:59

吉林辽源iso13485认证申请


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iso13485科普：
服务质量受人员、技术、零配件等限制：服务质量的高低与服务人员的专业技术水平零配件的及时供应有着密切关系。各级医院自身的临床工程技术人员素质、专业技术水平参差不齐。零配件价格、供应是否及时等因素，也制约着医院自身力量维护维修服务质量的提高。
医疗设备的维护维修管理核心目标是以最经济的维护维修模式来确保在用医疗设备的安全性、有效性，充分发挥其效能，并获取良好的社会效益。对于医疗设备维护维修模式的决策，应遵循医院获取的服务质量高、成本支出少的原则，客观地对医院自身的实际情况（如人员配备和自身素质、专业技术特长、管理水平、设备自身属性等）进行科学分析，从而作出最适合自己医院特点的选择。

辽源iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。辽源医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为辽源医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

辽源企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足辽源市场预期。iso13485认证对辽源医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的辽源企业，帮助这些辽源企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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