iso27001 发表于 2023-11-25 01:16:09

河北邯郸iso13485认证申请



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iso13485科普：
实施省交易平台竞价/议价交易需在立项论证时结合平台采购目录进行需求论证。已经院内立项通过的项目，可在平台上根据竟价/议价分类目录进行选择，并提前做好采购期限及采购量预算，按平台交易规则产生竟价/议价结果，即具体品牌产品及价格，其中议价环节有待相关细则的出台，预计医疗机构需严格按照议价细则要求进行平台议价，并留存相关记录。无论是竞价还是议价方式，对医疗机构医用耗材项目库的数据标准化要求相当高，关键的产品名称、型号、规格、注册证号以及材质等字段信息都应严格按照产品注册相关权威数据进行日常维护，信息是否标准统一，直接影响到各医疗机构与省交易平台采购目录信息匹配的效率，这部分的工作量不容小觑，各医疗机构应做好充分准备。

邯郸iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。邯郸医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为邯郸医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

邯郸企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足邯郸市场预期。iso13485认证对邯郸医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的邯郸企业，帮助这些邯郸企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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