iso27001 发表于 2023-11-12 01:10:30

山东菏泽iso13485认证申请



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iso13485科普：
③放射工作场所按要求控制区、监督区和非限制区，并设置警示标志，无关人员一律不允许进入控制区。场所必须按要求安装监控装置、对讲装置和多重联锁装置。
④各相关科室派专人负责放射工作场所的值班，医院保卫部门应派保安加强有放射源或射线装置科室的巡视。
⑤科室按要求配备剂量监测装置、个人剂量报警仪、放射防护用品。
⑥按国家规定和标准定期对设备进行应用性能检测，做好设备的应用质量保证工作。
⑦将机房门关闭前，执行治疗人员一定要检查并确认治疗机房内无其他人员，方可关门。
⑧按要求持证上岗，严格按诊疗规范操作。
⑨放射事故处理以后，必须分析事故原因，吸取经验教训，采取有效措施防止发生类似事故。

菏泽iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。菏泽医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为菏泽医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

菏泽企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足菏泽市场预期。iso13485认证对菏泽医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的菏泽企业，帮助这些菏泽企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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