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iso27001 发表于 2023-11-2 01:15:00

云南德宏iso13485认证申请

联系方式：
手机：13888128443
公司地址：昆明盘龙区北京路延长线万科金城缇香2801

iso13485科普：
3.扫描机架的预防性维护保养
（1）定期检査并确认电缆及硬件设备接口和插座的松紧情况。
（2）定期检査并清理滑环和碳刷。
（3）定期检查并清洁扫描窗和定位灯。
（4）定期检查机架散热风扇及清洁空气过滤器。
（5）定期为主轴承加润滑油。
（6）定期检查驱动皮带张力与磨损情况。
（7）定期检查机架倾角功能，无法倾斜机架的型号设备可以忽略。
（8）检查球管高压电缆头及漏油情况。

德宏iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。德宏医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为德宏医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

德宏企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足德宏市场预期。iso13485认证对德宏医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的德宏企业，帮助这些德宏企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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