iso27001 发表于 2023-10-18 01:09:15

黑龙江哈尔滨iso13485认证申请



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iso13485科普：
⑨对使用后的无菌器械可以当场毁形的，应当要求使用者当场毁形；不能当场毁形的应当在本医疗机构内进行集中毁形；手术刀等锐器型废物鉻于利器盒内，非锐器型废物鉻于黄色垃圾袋内，并按医院医疗废物相关管理规定执行销毁并记录存档。
⑩医用耗材申领使用科室应加强对一次性无菌医疗器械的使用质量管理，从患者实际病情需要出发，严格控制一次性无菌医疗器械的使用及数量，同时应严格按照有关物价收费管理规定做好收费管理，尽量减轻患者的负担
①凡已建立医用耗材二级库管理的科室，应在当月的月末及时进行库存医用耗材的盘点，并将盘点结果上报财务及医用耗材管理部门，逾期不交所引起的经济核算问题由科室负责。

哈尔滨iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。哈尔滨医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为哈尔滨医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

哈尔滨企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足哈尔滨市场预期。iso13485认证对哈尔滨医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的哈尔滨企业，帮助这些哈尔滨企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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