iso27001 发表于 2023-9-5 01:01:33

吉林省吉林市iso13485认证申请



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iso13485科普：
使用、日常维护保养等技术指导：在医疗设备的实际使用过程中，医护人员由于不熟悉设备的原理，经常会产生因为使用原因而导致的各种故障或报警提示需要解答或处理。临床工程技术人员在通过每次设备安装培训学习并全面掌握医疗设备原理、临床应用之后，为医护人员提供专业的使用、日常保养等方面的指导工作。
医院自身力量维护维修服务的特点
服务响应快：相比生产厂商或授权维护维修代理商和社会化第三方维护维修服务商，由于距离近，医院临床工程技术人员在接到临床使用科室报修电话后，可以迅速做出服务响应。

吉林iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。吉林医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为吉林医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

吉林企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足吉林市场预期。iso13485认证对吉林医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的吉林企业，帮助这些吉林企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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