iso27001 发表于 2023-9-2 01:04:06

江苏连云港iso13485认证申请



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iso13485科普：
⑦清洁与保养：对仪器表面与内部电气部分与机械部分进行清洁，包括清洗空气过滤网及有关管道；对仪器有关插头、插座进行清洁，防止接触不良；对必要的机械部分进行润滑。
⑧更换维修：对已达到要使用寿命及性能下降、不合要求的元器件或使用说明书中规定要定期更换的配件进行及时更换，预防可能的故障发生、扩大或造成整机故障。对电池充电不足的情况要督促有关人员进行定期充电，排除设备明显的和潜在的各种故障

连云港iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。连云港医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为连云港医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

连云港企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足连云港市场预期。iso13485认证对连云港医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的连云港企业，帮助这些连云港企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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