iso27001 发表于 2023-8-28 01:06:42

江西吉安iso13485认证申请



联系方式：
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公司地址：江西南昌市红谷滩新区丰和南大道696号南昌航空大学校

iso13485科普：
⑥新引进设备在撰写标书或签订合同时须明确设备保修期限、保修范围、开机率等条件，保修价格包含在设备采购总价内。
⑦原有设备购买保修，合同须明确设备保修期限、保修范围、开机率等条件。
⑧各种保修、维修合同由分管临床工程技术人员具体负责监督执行，工程技术组负责人与各分管工程人员共同全面评估合同执行情况，并定期（一般指合同执行完毕）提交书面合同执行情况。

吉安iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。吉安医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为吉安医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

吉安企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足吉安市场预期。iso13485认证对吉安医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的吉安企业，帮助这些吉安企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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