iso27001 发表于 2023-8-18 01:00:23

宁夏吴忠iso13485认证申请



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iso13485科普：
（15）各使用部门的放射性同位素要指定专人保管，每天自查一次。
（16）放射性同位素管理必须单独建账，内容包括：编号、核素名称、生产厂家（产地）、测定日期、测定活度、购进日期、所属部门、用途、使用状况、检查情况等。定期检查，做到账物相符，并对检查结果做书面记录
（17）除大型含源设备外，放射源或放射性同位素应存放在专门的保险柜内。严禁将放射源或放射性同位素与非放射性物质混放。使用放射源或放射性同位素要进行登记，零散使用的放射源，必须每天收回保险柜内，严防丢失。

吴忠iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。吴忠医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为吴忠医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

吴忠企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足吴忠市场预期。iso13485认证对吴忠医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的吴忠企业，帮助这些吴忠企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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