iso27001 发表于 2023-8-2 01:00:53

山西晋中iso13485认证申请



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iso13485科普：
（4）凡已报废的医疗设备，应进行标识毁型处理。对已报废的医疗设备有保留价值者，留作教学、科研或拆零配用，相关职能部门可提出办理申请，经设备管理职能部门批准后方可使用。
（5）医院严格控制提前报废资产，对非正常报废的资产实施责任追究，对存在违规操作、造成资产重大损失的事项追究相关责任人员责任。上报主管部门审批时需提供非正常损失责任事故的鉴定文件及对责任者的处理文件。

晋中iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。晋中医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为晋中医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

晋中企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足晋中市场预期。iso13485认证对晋中医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的晋中企业，帮助这些晋中企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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