iso27001 发表于 2023-7-28 01:01:53

浙江江西iso13485认证申请


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iso13485科普：
（1）开机前应作好如下准备工作
①保持油缸中润滑油在标尺范围内，并检查注油器内的油量不应低于刻度线值。油尺及注油器所用润滑油的牌号应符合产品说明书的规定。
②检查各运动部位是否灵活，各连接部位是否紧固，润滑系统是否正常，电机及电器控制设备是否安全可靠。
③检查防护装置及安全附件是否完好齐全。
④检查排气管路是否畅通。

江西iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。江西医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为江西医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

江西企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足江西市场预期。iso13485认证对江西医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的江西企业，帮助这些江西企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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