iso27001 发表于 2023-6-18 01:01:06

海南海口iso13485认证申请



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iso13485科普：
医院成立医用耗材购置管理小组，小组成员由医务部门、财务部门及医用耗材管理部门组成。建立医院医用耗材准入评审专家库，专家库由临床专家及管理专家组成，如临床副高以上的医生、护理专家及副主任以上的管理人员。医用耗材购置管理小组与评审专家组成医用耗材准入审核小组，小组工作办公室常设于医用耗材管理部门，共同负责全院所有“械字号医用耗材的准入及采购管理工作，任何科室、个人不得以任何理由擅自购买。

海口iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。海口医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为海口医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

海口企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足海口市场预期。iso13485认证对海口医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的海口企业，帮助这些海口企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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