iso27001 发表于 2023-6-15 01:01:19

河北沧州iso13485认证申请



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iso13485科普：
（3）收费和效益分析
已经医用耗材购置管理小组审核通过的项目应交由财务或相关部门进行收费和经济效益分析，以合理控制耗材成本效益
（4）立项论证
已经资质审核及收费效益分析通过的项目，可报送医用耗材准入审核小组进行讨论立项，办理申请科室需在立项论证会议上陈述申购理由并回答相关提问。（注：对于有需要的项目可事前提请医务、护理、检验等相关部门进行专题预讨论。）

沧州iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。沧州医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为沧州医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

沧州企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足沧州市场预期。iso13485认证对沧州医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的沧州企业，帮助这些沧州企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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