iso27001 发表于 2023-5-22 01:00:56

江西赣州iso13485认证申请



联系方式：
手机：13177887748
公司地址：江西南昌市红谷滩新区丰和南大道696号南昌航空大学校

iso13485科普：
医院在实际实施中可对医疗设备保修、维修合同做如下评估及管理。
①临床使用科室提出医疗设备保修、维修办理申请，递交临床工程部门审核，
②临床工程部门临床工程技术人员负责医疗设备保修、维修合同评估。
③根据不同医疗设备的维修特点，购买合理的维修服务
④新引进医疗设备须事先考虑该类设备的技术水平、预期故障率等确定适合的保修时间。
⑤对于原有设备要买保修，必须由临床使用科室先填写《医疗设备维修、保修办理申请论证表》，由相应临床工程技术人员同使用科室人员进行评估确认是否需要买保修，交工程技术组负责人签字确认，而后由设备管理部门负责人签字，报院领导审批同意后方可执行。

赣州iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。赣州医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为赣州医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

赣州企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足赣州市场预期。iso13485认证对赣州医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的赣州企业，帮助这些赣州企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


本文地址：http://www.isorenzheng.org/thread-28913-1-1.html
页: [1]
查看完整版本: 江西赣州iso13485认证办理申请